ВИДЫ УПАКОВОК ДЛЯ СТЕРИЛИЗАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИНСТРУМЕНТОВ

· При паровом, воздушном, газовом и плазменном методах изделия стерилизуют в упакованном виде, используя бумажные, комбинированные и пластиковые стерилизационные упаковочные материалы, а также пергамент и бязь (в зависимости от метода стерилизации), разрешенные для этой цели в установленном порядке. Упаковочные материалы используют однократно.

· При паровом методе, кроме того, используют стерилизационные коробки с фильтрами.

· При воздушном и инфракрасном методах допускается стерилизация инструментов в неупакованном виде (в открытых лотках), после чего их сразу используют по назначению.

· Хранение изделий, простерилизованных в упакованном виде, осуществляют в шкафах, рабочих столах. Сроки хранения указываются на упаковке и определяются видом упаковочного материала, согласно инструкции по его применению.

· Стерилизация изделий в неупакованном виде допускается только при децентрализованной системе обработки в следующих случаях:

при стерилизации ИМН растворами химических средств;

при стерилизации металлических инструментов термическими методами (гласперленовый, инфракрасный, воздушный, паровой) в портативных стерилизаторах.

· Все изделия, простерилизованные в неупакованном виде, целесообразно сразу использовать по назначению. Запрещается перенос их из кабинета в кабинет.

· При необходимости, инструменты, простерилизованные в неупакованном виде одним из термических методов, после окончания стерилизации допускается хранить в разрешенных к применению в установленном порядке бактерицидных (оснащенных ультрафиолетовыми лампами) камерах в течение срока, указанного в руководстве по эксплуатации оборудования, а в случае отсутствия таких камер – на стерильном столе не более 6 часов.

· Изделия медицинского назначения, простерилизованные в стерилизационных коробках, допускается извлекать для использования из стерилизационных коробок не более чем в течение 6 часов после их вскрытия.

· Бактерицидные камеры, оснащенные ультрафиолетовыми лампами, допускается применять только с целью хранения инструментов для снижения риска их вторичной контаминации микроорганизмами в соответствии с инструкцией по эксплуатации. Категорически запрещается применять такое оборудование с целью дезинфекции или стерилизации изделий.

· При стерилизации изделий в неупакованном виде воздушным методом не допускается хранение простерилизованных изделий в воздушном стерилизаторе и их использование на следующий день после стерилизации.

· При стерилизации химическим методом с применением растворов химических средств отмытые стерильной водой простерилизованные изделия используют сразу по назначению или помещают на хранение в стерильную стерилизационную коробку с фильтром, выложенную стерильной простыней, на срок не более 3 суток.

· Все манипуляции по накрытию стерильного стола проводить в стерильном халате, маске и перчатках, с использованием стерильных простыней. Обязательно делать отметку о дате и времени накрытия стерильного стола. Стерильный стол накрывают на 6 часов. Не использованные в течение этого срока материалы и инструменты со стерильного стола направлять на повторную стерилизацию.

· Не допускается использование простерилизованных изделий медицинского назначения с истекшим после стерилизации сроком хранения.

· Учет стерилизации изделий медицинского назначения ведут в журнале по учетной статистической форме.

Виды упаковки медицинских изделий

Упаковка медицинских изделий

К таким факторам относятся:

  • Соответствие методу стерилизации для медицинского изделия

Финишная стерилизационная упаковка для изделия медицинского назначения должна быть подобрана с учетом того, какой метод стерилизации указан в протоколе валидации стерилизации медицинского изделия Т.к. при некоторых методах стерилизации существуют ограничения на тип упаковки, то при валидации процесса упаковки медицинского изделия подтверждается, что данный упаковочный материал подходит для данного метода, то есть обеспечивает проникновение стерилизующего агента во время стерилизации медицинского изделия и сохранение стерильности на весь срок дальнейшего хранения изделия после стерилизации.

В зависимости от материала упаковки и его барьерных свойств срок сохранения стерильности в разных типах упаковки различен.

  • Инертность материала упаковки по отношению к медицинскому изделию

Упаковка не должна химически взаимодействовать с медицинским изделием, загрязнять его, менять его свойства, иметь резкий запах.

  • Прочностные характеристики упаковки при хранении и транспортировке

При выборе упаковки для изделия медицинского назначения следует учитывать также то, что финишная стерилизационная упаковка при транспортировке и хранении должна сохранять прочность и не менять своих свойств.

Виды упаковки медицинских изделий

На сегодняшний день существует 2 основных вида стерилизационной упаковки для медицинских изделий, которые подходят практически для всех методов финишной стерилизации (исключение составляет блистерная упаковка, изготовленная из ПВХ, которая меняет свои химические свойства при радиационном методе стерилизации)

Это интересно:  Как открыть бухгалтерскую фирму

Как правило, для недорогих и негабаритных медицинских изделий, таких как шприцы, перевязочный материал, хирургические комплекты в качестве упаковочного материала используют пакеты для финишной стерилизации “бумага-пленка”.

Для изделий более габаритных и объемных лучше всего будет использовать пакеты Tyvek®-пленка, обладающие отличными прочностными характеристиками.

При выборе упаковочного материала для дорогих медицинских изделий производители чаще всего выбирают в качестве упаковки блистер. Изделие, упакованное в блистер выгодно отличает его от тех, которые упакованы в недорогие виды упаковки. Но при выборе данного вида упаковки стоит учитывать то, что требуется время для разработки блистерной упаковки для медицинского изделия заказчика, а также время на согласование и утверждения тиража.

Компания СтериПак Сервис накопила огромный опыт в изготовлении блистерной упаковки для изделий медицинского назначения: мы предлагаем не только разработку и изготовление блистерной упаковки в зависимости от размеров медицинского изделия и учитывая при этом пожелания клиентов, но и разработку дизайна внешней блистерной крышки с нанесением логотипа компании и всей необходимой маркировочной информации.

Валидация упаковки медицинских изделий

В процессе валидации упаковки медицинских изделий в лаборатории проводится ряд тестов, среди них:

  • “Чернильный тест” – проводится для проверки герметичности шва при запайке стерилизационной упаковки перед стерилизацией.
  • Тест на разрыв – для проверки прочностных характеристик упаковки и проверки того, подходит ли оно по этим характеристикам для этого медицинского изделия и какие должны быть условия транспортировки и хранения.
  • Тест на стерильность
  • Тест на токсикологию (проводится для подтверждения того, что упаковка для медицинского изделия не токсична и не влияет химически на изделие внутри)
  • Тест на срок сохранения стерильности
  • Тест на оптимальную температуру запайки шва (определение оптимальных условий для нанесения непрерывного адгезивного слоя, не имеющего пропусков и дефектов)
  • Тест на определение оптимальных параметров внутри упаковки (необходим для подтверждения того, что все условия, необходимые для успешной стерилизации медицинского изделия внутри упаковки соблюдены)

Данный документ является подтверждением того, что этот вид упаковки пригоден для финишной стерилизации медицинского изделия, а также сохраняет стерильность изделия в течение всего срока годности.

В зависимости от требований заказчика мы можем провести любые тесты, касающиеся валидации упаковки для медицинских изделий.

Маркировка упаковки медицинских изделий

На этикетке, а также на внешней упаковочной и транспортировочной таре производитель медицинского изделия может указать всю необходимую информацию о медицинском изделии, включая лот, дату стерилизации и срок сохранения стерильности, условия хранения, транспортировки, и другую важную для потребителя информацию.

Помимо разработки блистерной упаковки, мы также предлагаем услуги по разработке дизайна, маркировке и брендированию как блистерной крышки, так и любого другого упаковочного материала.

При этом переменная информация на этикетке, — такая как лот медицинского изделия, дата производства и дата стерилизации, срок сохранения стерильности и др. наносится нами с помощью термотрансферного принтера на уже готовую брендированную этикетку и затем клеится на упаковку с медицинским изделием.

Виды упаковок и сроки сохранения стерильности

v стерилизационные коробки без фильтра – 3 суток

v стерилизационные коробки с фильтром – 20 суток. Фильтр рассчитан на 30 циклов, поэтому необходимо регистрировать количество стерилизаций в отдельной тетради. На фильтре не должно быть складок и должны быть изготовлены из материалов: фильтродиагональ, мадаполам, миткаль (2 слоя) – артикулы 301, 303, прейскурант № 030. если используется 2-х слойная хлопчатобумажная материя (из простыни) – срок стерильности 3 суток. Категорически запрещается выдавать биксы из ЦСО до их полного охлаждения.

v двойная мягкая упаковка из бязи – 3 суток

v упаковочная бумага – 3 суток, если пакеты скреплены скрепкой, до 20 суток, если пакеты склеены (5% крахмальный клейстер или 10 % клей из поливинилового спирта), упаковки хранятся в продезинфицированной емкости с крышкой. Пакеты их крафт-бумаги можно использовать 2 – 3 раза (кроме финской – одноразовой упаковки). Более 3 –х раз бумага становится микропроницаемой. Кратность использования бумаги: пергамент – 2, высокопрочная – 3, крепированная – 2.

Это интересно:  Можно ли взять ипотеку в декретном отпуске? Условия оформления

Правила работы с биксами

· Перед закладкой в биксы материала их протирают 0,5 – 1% раствором аммиака, или 0,5 %раствором хлорамина

· Изнутри биксы выстилаются одним слоем хлопчатобумажной ткани (она необходима для впитывания скопившейся влаги после стерилизации). Менять по мере износа.

· Недопустима закладка в биксы «грязного», влажного материала.

· Белье укладывается пакетами по высоте не выше стенки бикса, чтобы крышка не нажимала на содержимое бикса, простыни ставят в бикс на ребро, перпендикулярно крышке, рыхло (ладонь свободно проходит между изделиями) на бирке указывается количество материала в соответствии с номером бикса.

· Разные изделия из марли, ваты необходимо укладывать в бикс в определенном порядке. Делают это с расчетом, чтобы предмет был виден сверху, чтобы занимал определенное место и чтобы в поисках его не рыться в биксе.

· В биксах для накрытия стерильных столов должны быть маски, халаты, салфетки для обработки рук

· Правила закладки в бикс резиновых изделий: каждый зонд, катетер должен оборачиваться марлей по всей длине (устранить склеивание), перчатки должны быть пересыпаны тальком, не склеены, правильно проложены марлей, в расправленном виде.

· Индикаторы качества стерилизации укладываются в трех параллельных плоскостях (нижняя, средняя, верхняя (третий — поверх выстилающей пеленки)), должны быть скреплены между собой.

· Строго соблюдается правило: нестерильный материал находится в биксе с открытыми отверстиями (поясом), а стерильный с закрытыми отверстиями.

· Перед вскрытием бикса смотрят дату стерилизации, отмечают дату вскрытия, оценивают индикатор стерилизации, стерильный материал берут стерильным пинцетом. После вскрытия стерильность сохраняется в течение 6 часов, при условии правильного хранения (крышка плотно закрыта, боковые отверстия закрыты). Если после вскрытия из бикса вынимается весь материал, то он полностью расстерилизовывается (боковые отверстия должны быть открыты).

· Биксы с неисправными замками закручивают марлей, с отслужившими срок эксплуатации фильтрами и поврежденными прокладками использовать запрещается.

· При транспортировке бикса недопустимо использовать одних и тех же хлопчатобумажных мешков для стерильных и нестерильных биксов, каталки после транспортировки нестерильных биксов и перед закладкой стерильных биксов обрабатываются 1% раствором хлорамина.

Методы контроля эффективности работы стерилизаторов:

Физический метод

· хронометраж цикла стерилизации с отметкой в соответствующем журнале

Химический метод

воздушная стерилизация – блестящие бесцветные кристаллы изменяют цвет на желтый.

Также применяют термохимические индикаторы (ТХИ)

Бактериологический метод

осуществляют с помощью биотестов на основании гибели спор термоустойчивых микроорганизмов. Биотесты представляют собой дозированное количество спортест — культуры на носителе (или в нем), помещенном в упаковку, которая предназначена для сохранения целостности носителя со спорами и предупреждения вторичного обсеменения после стерилизации. В качестве носителей используют инсулиновые флаконы чашечки из алюминиевой фольги (для паровых и воздушных стерилизаторов), а также диски из фильтровальной бумаги (для воздушных стерилизаторов). Упакованные биотесты помещают в те же контрольные точки стерилизационной камеры, что и средства физического и химического контроля.

Основанием для заключения об эффективной работе стерилизационной аппаратуры является отсутствие роста тест — культуры при бактериологических исследованиях всех биотестов в сочетании с удовлетворительными результатами физического и химического контроля.

Самостоятельная внеаудиторная работа.

1. Прочитать и учить:

— Задачи, устройство, функции, принципы работы централизованного стерилизационного отделения,

— Этапы обработки изделий медицинского назначения (ИМН),

— порядок проведения дезинфекции ИМН,

— этапы предстерилизационной очистки шприцев и игл, резиновых изделий;

— способы контроля и самоконтроля качества предстерилизационной очистки;

— способы упаковки шприцев, игл, инструментов для стерилизации;

— методы, средства и режимы стерилизации;

— приемы контроля стерилизации

— содержание приказа № 770.

2. В дневнике по практическому обучению письменно ответить на вопросы и дать определения понятиям:

3) Перечислить методы стерилизации.

4) Какой метод стерилизации используется для операционного белья и перевязочного материала. Указать параметры стерилизации.

5) Как стерилизуется режущий инструментарий?

Это интересно:  Гпк рф не надлежащий истец статья

6) Что необходимо сделать медицинской сестре, если при проведении контроля качества предстерилизационной очистки азопирамовая проба дала положительную реакцию?

7) Каков состав 0,5% моющего раствора?

8) На сколько процентов должен быть загружен бикс?

9) Как располагаются тесты контроля качества стерилизации в сухожаровом шкафу?

10) Назовите самый достоверный вид контроля качества стерилизации.

Вопросы для самоконтроля.

1. Как производится обработка многоразовых и одноразовых шприцов?

2. Как располагаются тесты контроля качества стерилизации в биксах?

3. Можно ли транспортировать стерильные биксы из ЦСО в отделение в наволочках?

4. Как приготовить азопирамовый реактив? Указать срок хранения.

5. Какой процент инструментов от каждого наименования необходимо подвергнуть контролю качества предстерилизационной очистки?

1. Медицинская сестра при обработке одноразовых шприцов провела азопирамовую пробу, обессолила и подвергла их сушке открытым способом. Правильно ли она поступила? Что необходимо было сделать?

2. При приготовлении моющего раствора к одному литру воды медсестра добавила 0,5 грам СМС и 100 мл 6% раствора перекиси водорода. Правильно ли приготовлен моющий раствор?

Аудиторная самостоятельная работа

Задание №1

Тестовый контроль исходного уровня знаний

ГРАФИЧЕСКИЙ ДИКТАНТ.

Максимальные сроки сохранения стерильности объектов в зависимости от вида упаковки

Бикс с фильтром

Крафт пакет со скрепками

Крафт пакет заклеивающийся

Бумага, ткань на основе синтетических волокон (2 слоя)

Комбинированные бумажно-пластиковые материалы:

при заклеивании индикаторной упаковочной лентой

при термозапечатывании на аппаратах

Синтетические материалы в виде мешков или рулонов

при термозапечатывании на аппаратах

Медицинский инструментарий, простерилизованный в крафт-пакетах, хранят в специально выделенном шкафу.

При воздушном методе стерилизации, а также в отдельных случаях при автоклавировании, допускается стерилизация инструментов в открытых лотках в неупакованном виде. Для хранения стерильного материала, простерилизованного в открытом виде, накрывается «стерильный стол» на 1 рабочую смену (6 часов) с отметкой даты и времени накрытия.

Манипуляции, связанные с подготовкой «стерильного стола», проводят в стерильных перчатках, халате и маске. Предметы с накрытого «стерильного стола» медицинская сестра должна брать стерильным пинцетом или корнцангом. Пинцеты, корнцанги для забора стерильного материала можно хранить в сухом виде на стерильном лотке между слоями стерильной пеленки, замену их производить через каждые 1,5 часа. Необходимо иметь стерильную упаковку с 3–4 пинцетами (корнцангами) для замены.

Пространство вокруг стерильного стола — зона ограниченного передвижения. В процессе работы медицинская сестра, имеющая доступ к стерильному столу, не соприкасается с больными. Вызов больных и их сопровождение осуществляет младший медицинский персонал.

Последствия нарушения режимов стерилизации

Несоблюдение режимов стерилизации в медицинской практике может привести к внутрибольничному инфицированию, в первую очередь вирусами гепатитов В (ВГВ) и С. В эпидемический процесс часто вовлекаются медработники, имеющие контакт с кровью или ее препаратами, так как минимальные количества инфицированной крови (10 -3 –10 -7 мл) содержат дозу возбудителя, достаточную для заражения парентеральными гепатитами.

Вероятность инфицирования ВИЧ существенно ниже, чем парентеральными вирусными гепатитами, что объясняется биологическими свойствами ВИЧ: невысокой резистентностью к действию физических и химических факторов (при кипячении погибает за 1 минуту, инактивируется 0,3 %-ной перекисью, 0,5 %-ным фенолом, 0,2 %-ным гипохлоритом натрия). В то же время ВИЧ резистентен к высушиванию, действию УФО и ионизирующего излучения. Наличие случаев внутрибольничного инфицирования ВИЧ свидетельствует о грубейшем нарушении противоэпидемического режима (нарушении режимов стерилизации или ее отсутствии) либо является следствием трансфузии крови, контаминированной ВИЧ.

Нарушение режимов стерилизации в быту чаще всего наблюдается при домашнем консервировании грибов, овощей, мяса, рыбы.

Учитывая высокую жизнеспособность спор клостридий (табл. 29) и редкое использование автоклава в бытовых условиях, домашнее консервирование в большинстве случаев не является стерилизацией, а всего лишь пастеризацией, которая относится к дезинфекционным мероприятиям.

Статья написана по материалам сайтов: steri-pack.ru, lektsii.org, studfiles.net.

Помогла статья? Оцените её
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars
Загрузка...
Добавить комментарий